艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期往北 效果优于Humira

艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期医学试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。得出有结论，upadacitinib（每日一次15 mg）在给小儿12 时才，与医学实验相比之下，对类风湿性关节炎高血压远超了ACR20的主要往北和医学加剧。与adalimumab (阿达木抗肿瘤，Humira®，每隔一周40 mg）或医学实验相比之下，远超所有次要往北。

类风湿性关节炎阻碍了亚洲地区将近2770万人，是一种慢性和衰弱性染病症。在西欧国家中所，老年人发染病率为0.5％至1％之间，中所年发染病率最高者，女性发染病率是异性恋的2.5倍。在2013年，有38000人死于该染病。虽然该染病症的染病因由此可知不正确，但可能会受遗传和环境因素的综合阻碍，导致身体的免疫系统突袭关节，引发染病症。尽管有多种可用的疗程方法，但许多类风湿性关节炎高血压仍未有远超医学加剧或较低染病症商业活动的尽可能。

艾伯维带来的upadacitinib（曾用名ABT-494）是一种制剂Janus转移酶共通点1（JAK1）依赖性酶抑制剂。JAKs同属核糖体酪氨酸转移酶后裔，其机制是转导趋化因子（如干扰素）介导的回波。共有四种JAK共通点，共通点之间有对应的相结合对象。这种转移酶后裔的酶抑制剂现在看出出有疗程某些炎性和自身免疫性染病症（如类风湿性关节炎和克罗恩染病）的功效。然而，第一代小儿物缺乏共通点依赖性，导致小儿物的剂量持续性副作用。Upadacitinib是第二代Janus转移酶酶抑制剂，其对JAK1共通点较强高度依赖性。Upadacitinib正在多个适应症中所顺利完成医学数据分析，如类风湿性关节炎、银屑染病关节炎、克罗恩染病、溃疡性结肠炎、特应胃炎和巨细胞动脉炎。

此次顺利完成的SELECT-COMPARE是一项3期多中所心、随机、CPA数据分析，旨在评估upadacitinib与医学实验和阿达木抗肿瘤相比之下，在不稳定的的及第氨喋呤背景下在中所度至重度类风湿性关节炎高血压中所的和可靠度。高血压放弃及第氨喋呤背景疗程，随机按2：2：1放弃upadacitinib、医学实验或阿达木抗肿瘤疗程。第一阶段的主要往北最主要与医学实验相比之下疗程12时才远超ACR20*和医学加剧的测试者%-。次要往北最主要与医学实验相比之下修饰的总安德森接球（mTSS）发生推移，以及与阿达木抗肿瘤相比之下远超ACR50的测试者%-、较低染病症商业活动度（LDA）、咳嗽推移（VAS）和身体机制的发生推移。

▲具体医学结果（图片举例来说：AbbVie部落格）

得出有结论，upadacitinib较强比医学实验更好的ACR20（71%对36%），且在一系列次要往北上高于阿达木抗肿瘤（ACR50：45％对29％；ARC70：25%对13%；医学加剧率：29％对18％）。此外，upadacitinib的可靠度与先前新闻报道的结果保持一致，没有发掘出有新的可靠度回波。

艾伯维研发和首席科学官兼数据分析执行副总裁Michael SeverinoDr表示：“与医学实验相比之下，这些得出有结论出有（upadacitinib）对症状和外科成果的显著阻碍，以及与阿达木抗肿瘤相比之下，ACR反应和较低染病症商业活动等关键性措施的增加。我们对这些强有力的结果令人愉悦，这些结果减少了大量事实，反对upadacitinib成为类风湿性关节炎高血压的关键性疗程必需。”

艾伯维表示，将于2018年年初为upadacitinib提交亚洲地区政府部门意见书，作为针对类风湿性关节炎的疗程小儿物。我们期待着它的好消息，希望尽快为类风湿性关节炎高血压带来福音！